Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie partii leku na nadciśnienie. Istnieje podejrzenie wystąpienia w produkcie wady jakościowej. Do czasu uzyskania wyjaśnień od podmiotu odpowiedzialnego lek został wstrzymany w obrocie.
GIF poinformował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju partii produktu leczniczego Sumilar HCT. Inspektorat nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach o otrzymaniu z apteki zgłoszenia podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Sumilar HCT nr serii 12574261, w związku ze zidentyfikowaniem wewnątrz blistra kapsułek o nieprawidłowym wyglądzie w zakresie barwy" - czytamy w komunikacie.
"W związku z podejrzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu uzyskania wyjasnień od podmiotu odpowiedzialnego" - tłumaczy GIF.
Szczegóły dotyczące produktu
Sumilar HCT. Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum), 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde
numer serii: 12574261
termin ważności: 04.2023
podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.
Źródło: TVN24 Biznes
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock