Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła w czwartek zwiększenie mocy produkcyjnych firm Pfizer/BioNTech, które produkują szczepionkę przeciw COVID-19. Dzięki tej decyzji jeszcze w 2021 roku produkcja tego preparatu ma wzrosnąć o 50 milionów dawek.
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła dwa ośrodki w Niemczech jako dodatkowe miejsca produkcji preparatu Comirnaty - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH we Frankfurcie nad Menem i Siegfried Hammeln GmbHGmbH w Hameln.
Decyzja EMA nie wymaga decyzji Komisji Europejskiej i produkcja szczepionki może rozpocząć się natychmiast.
EMA zatwierdza dodatkowe miejsca produkcji szczepionek
Regulator informuje w komunikacie, że prowadzi dialog ze wszystkimi posiadaczami zezwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw COVID-19 starających się zwiększyć swoje moce produkcyjne dotyczące dostaw szczepionek.
W sierpniu EMA zatwierdziła prowadzony przez firmę Delpharm zakład we francuskim Saint-Remy-sur-Avre jako dodatkowe miejsce produkcji Comirnaty. W 2021 roku ma tam powstać około 51 milionów dawek tej substancji.
Agencja zaakceptowała też nową linię produkcyjną w fabryce BioNTechu w niemieckim Marburgu, w której jeszcze w 2021 roku ma powstać około 410 milionów dawek tej szczepionki.
Źródło: PAP