Preparat na biegunkę o nazwie Endiex produkowany przez firmę farmaceutyczną Zentiva został wycofany z obrotu - taką decyzję podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparatu o nazwie Endiex produkowanego przez firmę Zentiva o numerze serii 2070517, które oznaczono datą ważności 30.04.2019.
Decyzję podjęto prewencyjnie na wniosek producenta, który podejrzewał, że preparat "nie spełnia wymagań pod względem obecności cząstek metalu".
- Nie ma zagrożenia dla zdrowia pacjenta - zapewniła Monika Chmielewska-Żehaluk z biura prasowego koncernu farmaceutycznego Sanofi, do którego należy Zentiva.
Jak wyjaśniła, w kapsułkach wycofanej serii produktu Endiex nie potwierdzono obecności cząstek metalu. Pojawiły się jednak takie podejrzenie, dlatego trzeba było wycofać preparat.
- Wycofanie prewencyjne jest procedurą, którą podejmujemy w momencie pojawienia się podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu. Jest to standardowe postępowanie naszej firmy - dodała Chmielewska-Żehaluk.
Lek na biegunkę
Endiex jest polecany w ostrej biegunce, która nie daje objawów świadczących o zakażeniu ogólnym.
W jej składzie substancją czynną leku jest nifuroksazyd, który działa miejscowo w jelicie i nie jest wchłaniany bezpośrednio z przewodu pokarmowego. Substancja ta wykazuje działanie przeciwko mikroorganizmom patogennym, które są powodem problemów jelitowych.
Autor: msz//dap / Źródło: tvn24bis.pl