GIF wstrzymał obrót szczepionką. "Realne ryzyko"

Szczepienie
Coraz więcej zachorowań na ospę
Źródło: TVN24
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu szczepionką przeciw ospie Varilrix. Sprawa dotyczy jednej z partii produktu. Decyzja została wydana na wniosek Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał wniosek Prezesa URPL w zakresie wstrzymania obrotu na terenie całego kraju produktem leczniczym o nazwie "Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań". Chodzi o serię o numerze A70CD868B z terminem ważności 30.06.2026.

"W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego - do czasu wyjaśnienia sprawy. Dlatego uzasadnione i konieczne było nadał niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - czytamy w decyzji o wstrzymaniu obrotu szczepionką na terenie kraju.

Podmiotem odpowiedzialnym za szczepionkę GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.

Czytaj także: