Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków zatwierdziła w poniedziałek możliwość stosowania w leczeniu choroby Alzheimera leku o nazwie Aduhelm. - To pierwsza terapia skierowana na przyczynę choroby – skomentowała agencja.
Lek na Alzheimera opracowany przez firmę Biogen Inc. zawiera w sobie substancję aducanumab (przeciwciała monoklonalne), która usuwa lepkie złogi białka zwanego amyloidem beta z mózgów pacjentów we wcześniejszych stadiach choroby Alzheimera. W ten sposób powstrzymane mają być procesy niszczenia mózgu, które obejmują utratę pamięci i zdolności do dbania o siebie.
- To zezwolenie jest znaczące pod wieloma względami – zakomunikowała Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków (FDA). - To pierwszy zatwierdzony lek na chorobę Alzheimera od 2003 roku, ale przede wszystkim jest to pierwsza terapia skierowana na przyczynę choroby, czyli obecność blaszek beta-amyloidowych w mózgu, a nie tylko na objawy, które ona wywołuje – dodaje.
- To dobra wiadomość dla pacjentów z chorobą Alzheimera. Ale to nie jest jeszcze lekarstwo na tę chorobę. Mamy nadzieję, że lek będzie spowalniać postęp choroby – wyjaśnił Ronald Petersen, ekspert ds. choroby Alzheimera w organizacji non-profit Mayo Clinic.
W zeszłym roku FDA odrzuciła autoryzację leku
W listopadzie ubiegłego roku komisja ekspertów FDA odrzuciła autoryzację tego leku, uznając, że badania nie dowiodły w wystarczającym stopniu jego skuteczności. Tym razem jednak agencja przyznała, że badania kliniczne leku wykazały zmniejszenie liczby szkodliwych płytek w mózgach chorych, co ma prowadzić do spadku liczby hospitalizacji.
"Chociaż dane na temat Aduhelmu są skomplikowane w odniesieniu do korzyści klinicznych, FDA ustaliła, że istnieją istotne dowody na to, że lek ten zmniejsza ilość blaszek beta-amyloidu w mózgu, co prawdopodobnie będzie korzystne dla pacjentów" – napisała FDA w oświadczeniu.
Autor: anw / Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock