Amerykański koncern Novavax Inc. oświadczył w czwartek w komunikacie, że jego szczepionka przeciwko COVID-19 jest w 96 procentach skuteczna w zapobieganiu chorobie, wywołanej przez oryginalną wersję koronawirusa. Koncern wyraził nadzieję, że wkrótce rozpocznie starania o autoryzację preparatu w różnych krajach.
Według komunikatu koncernu Novavax Inc. szczepionka jego produkcji jest skuteczna w 86 procentach przeciwko bardziej zakaźnemu wariantowi koronawirusa, który odkryty został w Wielkiej Brytanii. Z kolei w RPA skuteczność preparatu stwierdzono na poziomie 55 procent. Koncern podkreśla, że w obu badaniach, zarówno na terenie Wielkiej Brytanii, jak i RPA, szczepionka była w 100 procentach skuteczna w zapobieganiu poważnym objawom COVID-19 i śmierci w wyniku tej choroby.
Według Novavax Inc. wyniki końcowej analizy badania w Wielkiej Brytanii były w dużej mierze zgodne z tymczasowymi danymi, opublikowanymi w styczniu, które również wykazały, że szczepionka ta jest w 96 proc. skuteczna przeciwko oryginalnej wersji koronawirusa i w około 86 proc. w przypadku wariantu brytyjskiego. Badania kliniczne trzeciej fazy przeprowadzono w Wielkiej Brytanii na ponad 15 tysiącach osób w wieku od 18 do 84 lat, z których 27 procent miało powyżej 65 lat. W RPA w badaniach wzięło udział 2665 osób.
Novavax planuje złożenie wniosku o dopuszczenie do użytku
Amerykańska firma spodziewa się wykorzystać te dane w celu złożenia wniosku o dopuszczenie do użytku w różnych krajach. Nie jest jasne, kiedy wystąpi o autoryzację w USA lub czy organy regulacyjne zażądają od niej zakończenia trwającego procesu badań w Stanach Zjednoczonych.
Dwudawkowy preparat firmy Novavax zasadniczo różni się od dopuszczonych już do stosowania na świecie szczepionek wektorowych i mRNA. To rekombinowana szczepionka podjednostkowa, czyli zawierająca białko wirusa, przeciw któremu wytwarzane są przeciwciała.
Źródło: PAP