Szczepionka na koronawirusa firmy Pfizer została dopuszczona przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków jako trzecia dawka dla dzieci powyżej 12. roku życia i dzieci w wieku od 5 lat o obniżonej odporności. Decyzję oparto między innymi na danych z Izraela, które wykazały zwiększoną skuteczność dawki przypominającej.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła do użytku dawkę przypominającą szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer dla dzieci powyżej 12. roku życia oraz dla dzieci w wieku powyżej 5 lat o obniżonej odporności. Do pięciu miesięcy skrócono też przerwę między drugą i trzecią dawką.
Jak podała w komunikacie rządowa agencja, jej decyzje były podyktowane danymi wskazującymi na to, że trzecia dawka szczepionki daje lepszą ochronę przeciwko nowym wariantom koronawirusa, a zwłaszcza przeciw omikronowi.
- Biorąc to pod uwagę, FDA rozszerzyła grupę osób uprawnionych do otrzymania dodatkowej dawki, skróciła okres między zakończeniem podstawowej serii szczepienia a dodatkową dawką i zatwierdziła trzecią ochronną dawkę szczepionki dla niektórych z najmłodszych i najbardziej narażonych osób - oznajmił Peter Marks, dyrektor FDA odpowiedzialny za szczepionki.
FDA zatwierdziła trzecią dawkę szczepionki Pfizera dla dzieci
Według nowych reguł dodatkową dawkę mogą otrzymać wszyscy po 12. roku życia po pięciu miesiącach od drugiej dawki. Wcześniej była ona dostępna dla osób od 15. roku życia po pół roku. Dodatkowo FDA postanowiła, że trzecią dawkę mogą otrzymać również dzieci po piątym roku życia, ale tylko te z obniżoną odpornością.
Decyzję oparto m.in. na danych z Izraela, które wykazały zwiększoną skuteczność dawki przypominającej i brak dodatkowych efektów ubocznych. Decyzja FDA wciąż musi zostać potwierdzona przez Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), co prawdopodobnie nastąpi wkrótce.
Źródło: PAP