Ronapreve i Regkirona - to dwa leki na COVID-19, które w czwartek pozytywnie ocenił Komitet do spraw Leków dla Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA). Agencja zaleciła dopuszczenie preparatów do obrotu w Europie. Oba leki zawierają przeciwciała monoklonalne.
Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka - ocenił Komitet do spraw Leków (CHMP), który przebadał skuteczność i bezpieczeństwo preparatów. Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby - podkreślono.
EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej
Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania COVID-19. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej. Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.
Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.
EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuszcza leki do obrotu w Europie.
Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock