Molnupiravir został dopuszczony w Polsce na czas określony i może być legalnie dystrybuowany w Polsce. Mogą go przyjmować pacjenci dorośli, u których stwierdzono COVID-19, a objawy wystąpiły w ciągu ostatnich pięciu dni.
Ministerstwo Zdrowia wskazało w środowym komunikacie, że produkt leczniczy Lagevrio/Molnupiravir jest dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii. Zgodnie z rekomendacją Europejskiej Agencji Leków (EMA), pomimo braku dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej, produkt ten może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z COVID-19, które nie wymagają tlenoterapii i są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju ciężkiego przebiegu COVID-19.
Rekomendacja ma wesprzeć organy krajowe, które mogą podjąć decyzję o możliwym wczesnym zastosowaniu leku przed dopuszczeniem do obrotu, na przykład w sytuacjach nagłych, w świetle rosnącego wskaźnika zakażeń i zgonów z powodu COVID-19 w całej UE.
"W związku z powyższym, Minister Zdrowia podjął działania mające na celu zapewnienie dostępności produktu dla pacjentów leczonych w Polsce, dopuszczając na czas określony produkt leczniczy Lagevrio/Molnupiravir (…). Tym samym produkt ten posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i może być legalnie dystrybuowany na terenie Polski" – poinformował resort zdrowia. Rozpoczęcie terapii produktem leczniczym Lagevrio nie wymaga pisemnej zgody pacjenta – wskazał resort zdrowia.
Dostawy
Obecnie zarówno placówki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) i inne podmioty lecznicze, prowadzące leczenie pacjentów z COVID-19, należących do grupy ciężkiego przebiegu (zgodnie z kryteriami włączenia), mają możliwość pozyskania produktu leczniczego Lagevrio/Molnupiravir, w celu prowadzenia terapii.
Zaopatrzenie w produkt leczniczy następuje nieodpłatnie, w ramach dostaw z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS). Warunkiem realizacji dostawy jest złożenie prawidłowego zamówienia w Systemie Dystrybucji Szczepionek (SDS).
Kryteria włączenia pacjentów do terapii
Kryteriami włączenia pacjentów do terapii są:
- rozpoznanie COVID-19
- wystąpienie objawów COVID-19 w ciągu ostatnich pięciu dni
- pacjent jest dorosły oraz należący do grupy ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 Ministerstwo Zdrowia zaznacza, że do terapii Lagevrio/Molnupiravir nie kwalifikują się pacjenci, wobec których istnieją wskazania medyczne do hospitalizacji z powodu COVID-19.
Źródło: PAP