Seria popularnego leku na gardło wstrzymana w obrocie

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie:

Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, GTIN 05909990192434, numer serii: RT019, termin ważności : 30.11.2026 r.

Podmiot odpowiedzialnym jest firma Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim.

GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

"Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie pacjenta dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, seria numer: RT019, termin ważności: 30.11.2026 r. w związku z obecnością w gnieździe blistra, zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze" - czytamy w uzasadnieniu decyzji.

W wyniku postępowania wyjaśniającego Główny Inspektor Farmaceutyczny ustalił, że produkt został zakupiony w jednej z sieci sklepów spożywczych, a w chwili wykrycia niezgodności opakowanie bezpośrednie nie było otwierane. Stwierdził także, że nieznane jest pochodzenie oraz charakter zanieczyszczenia, a do chwili wydania decyzji do GIF nie wpłynęły żadne inne zgłoszenia.

"Przesłanką wstrzymania obrotu ww. serii produktu leczniczego jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że nie odpowiada ona ustalonym wymaganiom jakościowym, z uwagi na możliwość wystąpienia zanieczyszczeń o nieznanym pochodzeniu i charakterze" - napisano w uzasadnieniu.

Lek Strepsils jest wykorzystywany w celu objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła oraz towarzyszących im dolegliwości bólowych.