Wczesne badania kliniczne pokazują, że szczepionka przeciwko COVID-19 wyprodukowana przez amerykański koncern farmaceutyczny Novavax jest bezpieczna i wywołuje odpowiedź immunologiczną - wynika z informacji opublikowanych w "The New England Journal of Medicine". Żeby potwierdzić wstępne wyniki badań, substancję trzeba podać kilkudziesięciu tysiącom osób.
Wyniki badań zostały opublikowane w środę w czasopiśmie medycznym "The New England Journal of Medicine", choć o pozytywnych działaniach szczepionki firma Novavax informowała już na początku sierpnia.
W maju naukowcy podali 131 zdrowym dorosłym osobom, wolontariuszom, szczepionkę na COVID-19 lub placebo (substancję niemającą wpływu na stan zdrowia pacjenta). Osiemdziesiąt trzy osoby otrzymały szczepionkę ze środkiem wspomagającym odpowiedź immunologiczną organizmu, kolejne 25 bez niego, a 23 dostały placebo. Po upływie 21 dni uczestnicy badań otrzymali drugi zastrzyk.
Wolontariusze pochodzili z dwóch miejsc w Australii i wszyscy byli poniżej 60. roku życia. Osoby, które miały COVID-19 lub które z niego wyzdrowiały, zostały wykluczone z próby.
W pierwszej fazie badań szczepionki lekarze głównie obserwują, czy jest ona bezpieczna, ale też sprawdzają, czy wywołuje odpowiedź immunologiczną.
Samopoczucie po szczepionce
Przez 35 dni uczestnicy badań mieli zapisywać wszelkie potencjalne objawy choroby lub inne dolegliwości. Wolontariusze mieli robione testy na COVID-19, jeśli mieli objawy, ponadto zostali przebadani po 35 dniach od pierwszego zastrzyku.
W 35. dniu nie wystąpiły żadne poważne lub nietypowe działania niepożądane. Jedna osoba zgłosiła lekką gorączkę, która utrzymywała się przez dzień po drugim zastrzyku.
Dwie osoby (z dwóch grup zaszczepionych) odczuwały bóle głowy, zmęczenie i złe samopoczucie przez dwa dni lub mniej. Ponadto dwie osoby (z dwóch zaszczepionych grup) odczuwały zmęczenie, miały złe samopoczucie i były nadwrażliwe. Po podaniu drugiej dawki większość osób nie miała działań niepożądanych lub były one łagodne. Jedna osoba odczuwała nadwrażliwość po drugim szczepieniu, a osiem - bóle stawów i ogólne zmęczenie.
Przeciwciała i limfocyty T
Zdaniem badaczy szczepionka wywołuje odpowiedź immunologiczną. Wszyscy ochotnicy, którzy otrzymali jej dawkę, wytworzyli przeciwciała neutralizujące już po drugiej dawce. Ponadto naukowcy zauważyli, że szczepionka produkuje limfocyty T, które są odpowiedzialne za komórkową odpowiedź odpornościową organizmu człowieka i pomagają chronić organizm przed infekcją.
W 35. dniu uczestnicy, którzy otrzymali dwie dawki szczepionki ze środkiem wspomagającym, rozwinęli przeciwciała neutralizujące na poziomie od czterech do sześciu razy wyższym niż przeciwciała wytworzone przez osoby, które wyzdrowiały z COVID-19.
- Na podstawie pozytywnych wyników badań pierwszej fazy rozpoczęliśmy drugą fazę - powiedział doktor Gregory Glenn, prezes działu badań i rozwoju w firmie Novavax. - Novavax jest zaangażowany w generowanie danych dotyczących bezpieczeństwa, immunogeniczności i skuteczności szczepionki, które pomogą w jej bezpiecznym stosowaniu zarówno w USA, jak i na całym świecie, a opublikowane dane umacniają nasze przekonanie, że jest to możliwe - dodał.
Zdaniem naukowców szczepionka może być skuteczna, ale zanim trafi na rynek, trzeba przeprowadzić jeszcze wiele badań.
- Trzeba będzie przetestować szczepionkę u dziesiątek tysięcy osób, aby zobaczyć nie tylko ich reakcję, ale także to, czy jest ona skuteczna - powiedział Paul Offit, dyrektor Vaccine Education Center i profesor pediatrii w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii.
Autor: anw / Źródło: CNN
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock