Rosyjskie ministerstwo zdrowia poinformowa艂o w sobot臋, 偶e rozpocz臋艂a si臋 produkcja szczepionki przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2. Preparat oficjalnie zarejestrowano 11 sierpnia, a przygotowuje go o艣rodek epidemiologii i mikrobiologii imienia Niko艂aja Gamalei.
Decyzj臋 o zatwierdzeniu szczepionki przekaza艂 we wtorek rosyjski prezydent W艂adimir Putin. Jak wynika z pa艅stwowego rejestru lekarstw, szczepionka b臋dzie mia艂a posta膰 roztworu i podawana b臋dzie w dw贸ch dawkach: najpierw podawany jeden sk艂adnik, a po trzech tygodniach - drugi.
Ma da膰 odporno艣膰 na dwa lata
Ministerstwo zdrowia poinformowa艂o, 偶e szczepionka zapewni pacjentom odporno艣膰 na okres do dw贸ch lat. Resort zapowiedzia艂 opublikowanie danych na temat bada艅 przedklinicznych i klinicznych rosyjskiego preparatu.
Decyzja o zatwierdzeniu szczepionki spotka艂a si臋 z krytyk膮 i w膮tpliwo艣ciami ekspert贸w i naukowc贸w.
- Bulwersuj膮ce jest to, 偶e planuje si臋 szczepi膰 ludzi, gdy nie ma jeszcze 偶adnych publicznych danych, jak ta szczepionka dzia艂a - komentuje doktor habilitowany Piotr Rzymski z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu. Dodaje, 偶e Rosjanie wprawdzie prowadz膮 badania kliniczne preparatu, ale dost臋p do wynik贸w ma jedynie w膮skie grono os贸b. - Poza tym wiadomo tylko, 偶e decyzj臋 o wprowadzeniu szczepionki podj臋to na podstawie pierwszej, najbardziej wst臋pnej i bardzo ograniczonej, fazy klinicznej. To absolutny i niebezpieczny precedens. Badania szczepionki powinny przebiega膰 tr贸jfazowo, obejmowa膰 du偶e grupy wolontariuszy - komentuje.
艁amanie procedur
Doktor Rzymski zwraca te偶 uwag臋, 偶e niewielka grupa os贸b wtajemniczonych w projekt zdecydowa艂a, 偶e szczepionka ma wej艣膰 do produkcji i by膰 u偶ywana. - To 艂amie procedury mi臋dzynarodowe zwi膮zane z badaniami klinicznymi - ocenia艂.
Krytyczne opinie na temat szczepionki wyg艂aszane za granic膮 zwi膮zane s膮 przede wszystkim z tym, 偶e jej krytycy nie maj膮 pe艂nych danych - o艣wiadczy艂o rosyjskie ministerstwo. Zaznaczy艂o, 偶e preparat opracowano na tej samej bazie, na kt贸rej wcze艣niej powsta艂o ju偶 sze艣膰 szczepionek.
Rosyjska szczepionka otrzyma艂a nazw臋 Gam-COVID-Vac, nazywana jest te偶 Sputnikiem V. Badania nad ni膮 finansowa艂 Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpo艣rednich. Szef funduszu Kiri艂艂 Dmitrijew poinformowa艂, 偶e do Rosji zwr贸ci艂o si臋 ju偶 w sprawie szczepionki 20 kraj贸w i dostawy za granic臋 mog艂yby wynie艣膰 jeden miliard dawek.
Autor: dd/aw / 殴r贸d艂o: PAP