Moderna poinformowała, że wykazano, iż szczepionka przeciwko COVID-19 produkcji tej firmy jest skuteczna u młodzieży w wieku 12-17 lat, a w badaniu klinicznym nie wykazano żadnych nowych ani poważnych problemów związanych z bezpieczeństwem.
Moderna, której szczepionka jest dopuszczona dla osób pełnoletnich, poinformowała, że na początku czerwca przekaże wyniki swojego badania na młodzieży amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków i innym organom regulacyjnym w celu uzyskania zezwolenia na stosowanie szczepionki wśród dzieci.
Amerykańskim organom regulacyjnym zajęło około miesiąca, aby zweryfikować podobne badanie przeprowadzone przez firmę Pfizer/BioNtech, której szczepionka została zatwierdzona 10 maja dla dzieci w wieku 12–15 lat. Jeśli Moderna zostanie potraktowana tak samo, to uzyska zezwolenie na początku lipca.
Wysoka skuteczność w badaniu
Większość dzieci z COVID-19 ma tylko łagodne objawy lub nie ma ich wcale. Jednak dzieci nadal są narażone na poważne zachorowanie i mogą przenosić wirusa.
W badaniu Moderny wzięło udział 3732 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat, z których dwie trzecie otrzymało szczepionkę, a jedna trzecia otrzymała placebo. Głównym celem było uzyskanie odpowiedzi immunologicznej porównywalnej z tą obserwowaną w dużym badaniu III fazy przeprowadzonym przez firmę u dorosłych, która wykazała 94,1 procent skuteczności w zapobieganiu COVID-19.
Dwa tygodnie po drugiej dawce naukowcy nie znaleźli przypadków COVID-19 w grupie zaszczepionej w porównaniu z czterema przypadkami w grupie placebo, co oznaczałoby 100-procentową skuteczność szczepionki.
Naukowcy nie znaleźli żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi po drugiej dawce były bóle głowy, zmęczenie, bóle ciała i dreszcze.
Moderna obecnie testuje swoją szczepionkę u dzieci w wieku od 6 miesięcy.
Oprócz Stanów Zjednoczonych szczepionka firmy Pfizer jest również dopuszczona do stosowania u młodszych nastolatków w wieku od 12 do 15 lat w Kanadzie i Algierii.
Źródło: Reuters