"Financial Times": Europejska Agencja Leków planuje dochodzenie w sprawie rosyjskiej szczepionki

TVN24 | Świat

Autor:
tas/kab
Źródło:
PAP, Interfax
Dyrektor EMA o rosyjskiej szczepionce Sputnik VTVN24
wideo 2/5
TVN24 Dyrektor EMA o rosyjskiej szczepionce Sputnik V

Europejska Agencja Leków ma rozpocząć dochodzenie w sprawie rosyjskiej szczepionki przeciw COVID-19 Sputnik V. EMA chce zbadać, czy testy kliniczne nad preparatem były prowadzone zgodnie z normami etycznymi. Informację w tej sprawie ujawnił brytyjski dziennik "Financial Times".

Jak podała rosyjska agencja Interfax, chodzi o kontrolę dotyczącą zgodności ze standardem "Dobrej Praktyki Klinicznej". Według źródeł dziennika "Financial Times", wtajemniczonych w pracę Europejskiej Agencji Leków (EMA), testy prowadzone w Rosji miały być "nieetyczne".

OGLĄDAJ NA ŻYWO W TVN24 GO

Zarzutom tym zaprzeczył w rozmowie z brytyjskim dziennikiem Kiriłł Dmitrijew, szef Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich, który odpowiada za dystrybucję szczepionki Sputnik V. Dowodził, że "uczestnicy badań nie byli poddawani presji, a badania były prowadzone z zachowaniem wszelkich standardów klinicznych".

Dmitrijew wspomniał, że organa regulacyjne 59 krajów, które już zatwierdziły rosyjską szczepionkę, "przeprowadziły bardzo dokładne badanie danych pod kątem zgodności ze standardem 'Dobrej Praktyki Klinicznej' i cieszą się, że spełniają one standardy".

EMA zbada zgodność z unijnymi standardami

O sprawę na środowej konferencji prasowej była pytana dyrektor Europejskiej Agencji Leków. - Zaczęliśmy przegląd szczepionki Sputnik V. Oznacza to, że w tym momencie badamy dostępny materiał dowodowy, czy spełnia standardy, których potrzebujemy do oceny w ramach Unii Europejskiej – powiedziała Emer Cooke. Jak dodała, EMA oceni także sposób, w jaki prowadzono badania nad rosyjską szczepionką. 

Szczepionka opracowana przez państwowy Instytut im. Gamalei w Moskwie jest obecnie poddawana ocenie przez EMA pod kątem dopuszczenia jej do rynku UE. Już w marcu szefowa EMA zapowiedziała, że agencja dokona inspekcji klinik i fabryk w Rosji odpowiedzialnych za produkcję preparatu. 

Autor:tas/kab

Źródło: PAP, Interfax

Źródło zdjęcia głównego: Tamas Vasvari/PAP/EPA

Tagi:
Raporty: