Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży na terenie całego kraju sześć serii popularnego syropu Hydroxyzinum Espefa 10 mg/5 ml. Powodem jest wykrycie niezidentyfikowanego zanieczyszczenia w produktach leczniczych.
"W dniu 27 listopada 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Hydroxyzinum Espefa. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: pojedyncze niezidentyfikowane zanieczyszczenie" - czytamy w uzasadnieniu.
Jak dodano, decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
Wybrane serie
W komunikacie wskazano, że chodzi o następujące serie leku:
- numer serii: 671214, data ważności: 12.2017
- numer serii: 010115, data ważności: 01.2018
- numer serii: 840915, data ważności: 09.2018
- numer serii: 850915, data ważności: 09.2018
- numer serii: 860915, data ważności: 09.2018
- numer serii: 870915, data ważności: 09.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA. Preparat jest wskazany do stosowania w przypadku między innymi objawowego leczenia lęku u dorosłych. Syrop ma działanie uspokajające, przeciwlękowe, nasenne i przeciwhistaminowe.
Autor: mb//dap / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock