Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii leku Seronil (Fluoxetinum) 20 mg, kapsułki twarde.
Serie leku na depresje wycofane
Decyzja dotyczy serii o numerach 2229787 (opakowanie 100 sztuk) oraz 2229543 (opakowanie 30 sztuk), z datą ważności do 31 lipca 2027 r.
Powodem wycofania jest przekroczenie dopuszczalnego poziomu zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine, wykrytego podczas badań. Substancja ta może mieć wpływ na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Orion Corporation z siedzibą w Finlandii. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Seronil - co to za lek?
Seronil to lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosowany jest m.in. w leczeniu epizodów dużej depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz bulimii (jako uzupełnienie psychoterapii). Preparat dostępny jest wyłącznie na receptę.
Autorka/Autor: mp/ams
Źródło: tvn24.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock