Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży jednej serii maści Curatoderm. Produkt jest stosowany w leczeniu łuszczycy.
Decyzję o wycofaniu serii maści Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął po tym, jak wpłynął do niego wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie leku, ze względu na inne niż w specyfikacji wyniki w zakresie zawartości substancji czynnej.
Wycofana maść
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu leku z obrotu na terenie całego kraju. Wycofana została maść Curatoderm w opakowaniu 20 gramów, numer serii 81334 z terminem ważności do marca 2021 roku.
Podmiotem odpowiedzialnym jest niemiecka firma Almirall Hermal GmbH.
Maść jest stosowana do miejscowego leczenia łagodnej lub umiarkowanie ciężkiej postaci łuszczycy zwykłej, zwłaszcza skóry owłosionej.
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Autor: mb//dap / Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock