Koncern farmaceutyczny Merck przedstawił w piątek zaktualizowane dane na temat doustnego leku przeciw COVID-19. Molnupiravir jest mniej skuteczny niż wcześniej informowano - wynika z nowych badań. Pigułka ma być przeznaczona do stosowania u dorosłych z łagodnym lub umiarkowanym przebiegiem choroby.
Lek o nazwie molnupiravir opracowany przez firmę Merck można podawać doustnie pacjentom w domu, w przeciwieństwie do przeciwwirusowych terapii remdesiwirem i przeciwciałami monoklonalnymi firmy Gilead Sciences Inc., które są podawane we wlewie dożylnym, zwykle w szpitalu lub klinice. Leczenie pacjentów w domu pozwala uniknąć ryzyka przeniesienia wirusa na personel medyczny i innych pacjentów. Pigułka może być podawana osobom powyżej 18. roku życia, u których test potwierdził obecność koronawirusa SARS-CoV-2 i które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju ciężkiego przebiegu choroby.
Ma być przyjmowany doustnie dwa razy dziennie przez pięć dni przez osoby, u których przebieg COVID-19 ma łagodną do umiarkowanej postaci, czyli niewymagające hospitalizacji.
Po zbadaniu ponad 1400 osób dorosłych molnupiravir zmniejszył ryzyko hospitalizacji lub śmierci pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19 o 30 procent - przekazano w piątek. W ubiegłym miesiącu Merck informował, że na podstawie danych od 775 pacjentów badanie wykazało około 50-procentową skuteczność.
"Korzystna ocena stosunku korzyści do ryzyka"
W piątkowym oświadczeniu koncern farmaceutyczny napisał, że analiza pośrednia i dodatkowe badania w dalszym ciągu "utrzymują skuteczność i ogólnie korzystną ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania molnupiraviru w leczeniu łagodnego i umiarkowanego stopnia COVID-19 u osób dorosłych obciążonych wysokim ryzykiem postępu choroby". Dodano, że amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zostały udostępnione zaktualizowane dane dotyczące skuteczności molnupiraviru.
Merck & Co. oraz partner firmy Ridgeback Biotherapeutics LP wystąpili 11 października do FDA z wnioskiem o dopuszczenie molnupiraviru w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego przebiegu choroby COVID-19 u dorosłych, którzy narażeni są na rozwój choroby mogący skutkować koniecznością hospitalizacji.
Komitet doradczy FDA ma omówić w przyszłym tygodniu kwestię skuteczności pigułki przeciwko COVID-19.
Źródło: PAP, tvnmeteo.pl
Źródło zdjęcia głównego: mat. pras.