Brytyjski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) zatwierdził w piątek stosowanie przeciwciała monoklonalnego jako leku na COVID-19. Może on też być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom. Jak podkreślają eksperci, nie zastępuje on powszechnych szczepień, lecz uzupełnia ten program.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) "po dokładnej analizie" oraz rekomendacji udzielonej przez Komisję ds. Leków dla Ludzi (CHM) - niezależny ekspercki zespół doradczy przy rządzie Wielkiej Brytanii - zatwierdził stosowanie w tym kraju preparatu Ronapreve jako leku na koronawirusa. To pierwszy produkt będący kombinacją przeciwciał monoklonalnych, rekomendowany w Wielkiej Brytanii do stosowania w zapobieganiu COVID-19 i leczeniu ostrego przebiegu tej choroby.
Przeciwciała monoklonalne stosowane są w wielu diagnostycznych metodach badawczych, testowane jest także ich wykorzystanie jako nowych metod Ronapreveterapeutycznych np. przy leczeniu nowotworów.
Ronapreve jako lek na koronawirusa
Ronapreve, opracowany przez firmy Regeneron i Roche, jest podawany w formie zastrzyku lub infuzji i działa na nabłonek wyściełający układ oddechowy. Tam lek ten wiąże się z koronawirusem i uniemożliwia mu dostęp do komórek układu oddechowego. Dane z badań klinicznych oceniane przez specjalny zespół naukowców i klinicystów MHRA wykazały, że Ronapreve może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom koronawirusem, a także jako lek w przypadku ciężkiego przebiegu COVID-19.
- To fantastyczna wiadomość. Oznacza to, że Wielka Brytania zatwierdziła swój pierwszy środek terapeutyczny opracowany specjalnie na COVID-19. Terapia ta będzie istotnym uzupełnieniem naszego arsenału środków do walki z COVID-19, czyli programem szczepień, a także innymi lekami - powiedział minister zdrowia i opieki społecznej Sajid Javid. - Pracujemy teraz z Narodową Służbą Zdrowia (NHS) i klinicystami, aby zapewnić jak najszybsze wprowadzenie tej terapii u pacjentów - dodał.
Radość wyrażają też lekarze. - Mamy przyjemność ogłosić, że zatwierdzono kolejny lek, który może przyczynić się do ratowania chorych na COVID-19 - powiedziała główna specjalistka ds. jakości i dostępu doktor Samantha Atkinson. - Ronapreve jest pierwszym tego rodzaju lekiem stosowanym w leczeniu COVID-19 i po skrupulatnej ocenie danych przez naszych ekspertów jesteśmy przekonani, że terapia jest bezpieczna i skuteczna - dodała.
Lek czeka na akceptację w Unii Europejskiej
Minister Javid przekazał, ze rząd rozpocznie wdrażanie terapii w placówkach publicznej służby zdrowia tak szybko, jak to będzie możliwe.
Ronapreve, znany także jako REGEN-COV, uzyskał do tej pory wstępną akceptację w 20 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych. W czerwcu Unia Europejska zakupiła około 55 tysięcy dawek, ale preparat ciągle czeka na akceptację ze strony Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Autor: anw//rzw / Źródło: Reuters, tvnmeteo.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock