Europejska Agencja Leków (EMA) podjęła decyzję o szczepieniu osób od 12. roku życia drugą dawką przypominającą preparatami celowanymi w mutację omikron. Dziś lub jutro decyzję zatwierdzi Komisja Europejska. Szczepionki wkrótce w Polsce - poinformował na Twitterze minister zdrowia Adam Niedzielski.
Decyzję o zaszczepieniu dzieci od 12. roku życia drugą dawką przypominającą szczepionki przeciw COVID-19, zwaną też drugim boosterem, Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) podjęła na dzisiejszym posiedzeniu. Minister zdrowia Adam Niedzielski zaznaczył, że dawka przypominająca dla osób od 12. roku życia podana zostanie przy użyciu nowej szczepionki przeciwko COVID-19, wymierzonej w dominujący od początku roku wariant omikron.
Jak podaje Reuters, nowa szczepionka chroni zarówno przed subwariantem omikrona BA.1, jak i pierwotną wersją wirusa.
Wedle zapewnień ministra, szczepionki wkrótce dotrą do Polski, jednak, zdaniem ekspertów, z którymi rozmawiał tvn24.pl, pierwsze dawki preparatu mogą pojawić się w Polsce dopiero za kilka tygodni.
EMA zaleca zatwierdzenie zmodyfikowanych szczepionek przypominających na COVID-19
Jak napisała EMA w opublikowanym komunikacie, szczepionki są modyfikowane, aby skuteczniej przeciwdziałały krążącym wariantom SARS-CoV-2.
"Badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko Omikronowi BA.1 i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznych przeciwko podwariantowi BA.1 niż oryginalne szczepionki. Skutki uboczne obserwowane w przypadku zaadaptowanych szczepionek były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe. Obie opinie CHMP zostaną teraz przesłane do Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję" - poinformowała EMA.
O decyzji w tej sprawie informował również w mediach społecznościowych prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, doktor Grzegorz Cessak.
"Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (CHMP) zarekomendował dopuszczenie dwóch szczepionek dostososowanych do zapewnienia szerszej ochrony przeciw COVID-19 dla osób powyżej 12 lat" – napisał na Twitterze.
Podał, że badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciw wariantowi omikron BA.1 i dzikiemu wirusowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wyzwalaniu odpowiedzi immunologicznych przeciw podwariantowi BA.1 niż szczepionki przeciw dzikiemu wirusowi. Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu adaptowanych szczepionek były – jak poinformował – podobne do tych obserwowanych po zastosowaniu szczepionek pierwotnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.
Źródło: tvn24.pl, PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock