Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) przekazał w komunikacie, że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju serię kropli do oczu Ikervis. Są one stosowane w leczeniu ciężkiego zapalenia rogówki oraz w zespole suchego oka.
Szczegóły dotyczące produktu
"GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Ikervis (Ciclosporinum), 1 mg/ml, krople do oczu, emulsja; nr serii: 4N78E; termin ważności: 05.2023; podmiot odpowiedzialny: SANTEN Oy" - poinformowała w poniedziałek na Twitterze instytucja.
Ostrzeżenie GIF
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert wpłynęła informacja od Europejskiej Agencji Leków o wykryciu kryształów substancji czynnej w określonych seriach produktu leczniczego Ikervis, 1 mg/ml krople do oczu, emulsja" - wyjaśnił GIF w swojej decyzji.
Seria kropli do oczu wycofana z obrotu
Lek Ikervis zawiera cyklosporynę, która jest lekiem immunosupresyjnym. Wykazuje działanie przeciwzapalne. Stosowany jest w leczeniu ciężkiego zapalenia rogówki oraz w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów nie odczuwających poprawy pomimo stosowania preparatów sztucznych łez.
Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock