Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek na chorobę Alzheimera. Nowy preparat w badaniach klinicznych wykazał spowolnienie postępu choroby o około 35 proc. Leczenie z jego wykorzystaniem będzie dostępne dla pacjentów w USA.
Lek Kisunla firmy Eli Lilly otrzymał aprobatę amerykańskiej Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). Zgodnie z jej rekomendacją powinien być on stosowany "u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub w łagodnym stadium demencji". Jego celem jest spowalnianie postępu choroby.
Jak wskazuje NBC News, koszt rocznej terapii z wykorzystaniem Kisunla wyniesie około 32 tysiące dolarów (równowartość ponad 127 tysięcy złotych). Lek podawany jest w formie wlewów dożylnych. Te należy powtarzać co cztery tygodnie.
ZOBACZ TEŻ: Jest szansa na nowe metody leczenia choroby Alzheimera. Naukowcy odkryli, jak się rozwija
Nowy lek na chorobę Alzheimera zatwierdzony przez FDA
Ostatnie z badań klinicznych wykazało, że w porównaniu z placebo nowy lek spowalnia postęp alzheimera o około 35 procent - twierdzi NBC. Studium przeprowadzono na grupie 1736 pacjentów w łagodnym stadium choroby. Do określenia skuteczności środka wykorzystano skalę klinicznej oceny stopnia demencji. Ta służy do analizy stanu pacjentów w sześciu obszarach: pamięć, orientacja, zdolność osądu i rozwiązywania problemów, kwestie społeczne, dom i hobby oraz higiena osobista. Procentowa skuteczność leku odnosi się do efektów stosowania go przez 18 miesięcy - opisuje portal.
Według FDA możliwe niepożądane skutki stosowania preparatu to m.in. czasowy obrzęk mózgu, reakcje alergiczne, nudności, wymioty, wahania ciśnienia krwi, bóle głowy i objawy grypopodobne. Na ten moment lek dostępny będzie dla pacjentów w USA. Poza nim na rynku amerykańskim istnieje jeszcze jeden środek spowalniający alzheimera - Leqembi. Jego skuteczność jest podobna do skuteczności nowego leku.
Dotąd nie opracowano jeszcze żadnej terapii zapobiegającej chorobie. Ta w Stanach Zjednoczonych dotyka nawet 6,7 miliona osób w wieku 65 lat i starszym. W Polsce z chorobą Alzheimera zmaga się od 360 do 470 tysięcy osób. Wiele z nich nie jest świadoma diagnozy – wskazuje serwis Ministerstwa Zdrowia i Narodowego Funduszu Zdrowia.
Źródło: NBC News, tvn24.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock