Europejska Agencja Leków zdecydowała w sprawie szczepionki Moderny

Zielone światło dla szczepionki Moderny w UE
EMA rekomenduję szczepionkę Moderny do obrotu w Unii Europejskiej
Źródło: TVN24

Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała warunkowe pozwolenie na wprowadzenie na rynek szczepionki na COVID-19 od firmy Moderna - poinformowali w środę jej przedstawiciele. Tym samym to druga szczepionka, po tej od firm Pfizer i BioNTech, która może być stosowana na terenie Unii Europejskiej.

W środę przedstawiciele Europejskiej Agencji Leków (EMA) przekazali, że warunkowo zarekomendowali wprowadzenie na rynek szczepionki na koronawirusa od amerykańskiej firmy Moderna dla osób powyżej 18 roku życia.  

- Ta szczepionka zapewnia kolejne narzędzie do przezwyciężenia obecnego zagrożenia - komentowała Emer Cooke, dyrektor wykonawcza EMA, cytowana w oświadczeniu. - Świadectwem wysiłku wszystkich zaangażowanych w ten proces jest to, że otrzymaliśmy drugą pozytywną rekomendacje, dotyczącą szczepień, zaledwie rok od ogłoszenia pandemii przez WHO - mówiła.

EMA podała, że w procesie badań klinicznych nad szczepionką Moderny wzięło udział łącznie około 30 tysięcy osób. "Połowa otrzymała szczepionkę, a połowa pozorowane zastrzyki. Ludzie nie wiedzieli, czy otrzymali szczepionkę, czy pozorowane zastrzyki. Skuteczność szczepionki obliczono u około 28 tysięcy osób w wieku od 18 do 94 lat, które nie miały żadnych oznak infekcji" - opisano. Szczepionka wykazała 94,1 procentową skuteczność w badaniu.

Badanie wykazało też 90,9 procent skuteczności "u uczestników badania zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym: z przewlekłą chorobą płuc, chorobami serca, otyłością, chorobami wątroby, cukrzycą czy z zakażeniem wirusem HIV". Zaznaczono, że bezpieczeństwo i skuteczność tej szczepionki będą nadal monitorowane w czasie jej stosowania w całej Unii.

Von der Leyen: pracujemy na pełnych obrotach, żeby zatwierdzić szczepionkę

Agencja wydaje opinię o szczepionce, ostateczna decyzja o dopuszczeniu preparatu do obrotu należy jednak do Komisji Europejskiej.

Przewodnicząca KE Ursula von der Leyen określiła decyzję EMA "dobrą wiadomością". "Pracujemy na pełnych obrotach, aby zatwierdzić (szczepionkę) i udostępnić ją w Unii Europejskiej" - napisała na Twitterze.

Szczepienia przeciwko COVID-19 - Najważniejsze informacje >>>

Opracowana przez amerykańską firmę Moderna szczepionka, znana jako mRNA-1273, została już dopuszczona w Izraelu, Kanadzie i w Stanach Zjednoczonych. Podawana jest w formie dwóch zastrzyków w ramię w odstępie 28 dni.

EMA podaje, że najczęstsze działania niepożądane związane ze tą szczepionką były "zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu". Najczęstszymi działaniami niepożądanymi - jak opisano - są między innymi ból i obrzęk w miejscu zastrzyku, zmęczenie, dreszcze, gorączka, ból głowy, ból mięśni i stawów, nudności oraz wymioty.

Moderna to amerykańskie przedsiębiorstwo biotechnologiczne, założone w 2010 roku, którego siedziba mieści się w Cambridge w Massachusetts. Działalność przedsiębiorstwa koncentruje się na opracowywaniu leków i technik szczepień, opartych na informacyjnym RNA (mRNA). W tej samej technologii szczepionkę opracowały firmy Pfizer i BioNtech.

OGLĄDAJ TVN24 W INTERNECIE >>>

Dotąd jedyną dopuszczoną do obrotu w Unii Europejskiej szczepionką była Comirnaty, wyprodukowana przez Pfizera i BioNTech.

Szczepienia przeciwko COVID-19. Pytania i odpowiedzi

Źródło: TVN24
Dr Dzieciątkowski: nie będzie to szczepionka, po której odporność poszczepienna będzie trwała dożywotnio
Dr Dzieciątkowski: nie będzie to szczepionka, po której odporność poszczepienna będzie trwała dożywotnio
Teraz oglądasz
Czy po szczepieniu na grypę można zaszczepić się na koronawirusa? Dr Dzieciątkowski odpowiada
Czy po szczepieniu na grypę można zaszczepić się na koronawirusa? Dr Dzieciątkowski odpowiada
Teraz oglądasz
Dr Dzieciątkowski: im więcej osób się zaszczepi, tym szybciej pandemia zacznie znikać
Dr Dzieciątkowski: im więcej osób się zaszczepi, tym szybciej pandemia zacznie znikać
Teraz oglądasz
Czy przyjęcie jednej dawki szczepionki chroni przed zakażeniem? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Czy przyjęcie jednej dawki szczepionki chroni przed zakażeniem? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Teraz oglądasz
Czy osoby z chorobami neurologicznymi mogą się zaszczepić? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Czy osoby z chorobami neurologicznymi mogą się zaszczepić? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Teraz oglądasz
Czym różni się odporność po przebyciu COVID-19 od tej po szczepionce? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Czym różni się odporność po przebyciu COVID-19 od tej po szczepionce? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Teraz oglądasz
Co jeśli zachorujemy przed przyjęciem drugiej dawki szczepionki? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Co jeśli zachorujemy przed przyjęciem drugiej dawki szczepionki? Odpowiada dr Tomasz Ozorowski
Teraz oglądasz
Czy kobiety w ciąży mogą się zaszczepić? Dr Grażyna Cholewińska-Szymańska odpowiada
Czy kobiety w ciąży mogą się zaszczepić? Dr Grażyna Cholewińska-Szymańska odpowiada
Teraz oglądasz
Jak długo trwa ochrona po zaszczepieniu? Dr Konstanty Szułdrzyński odpowiada
Jak długo trwa ochrona po zaszczepieniu? Dr Konstanty Szułdrzyński odpowiada
Teraz oglądasz
Niedzielski po kontroli w WUM: doszło do celowego złamania zasad programu szczepień
Niedzielski po kontroli w WUM: doszło do celowego złamania zasad programu szczepień
Teraz oglądasz
Niedzielski o kontroli w WUM: ma na celu sprawdzenie zasadności szczepień
Niedzielski o kontroli w WUM: ma na celu sprawdzenie zasadności szczepień
Teraz oglądasz
Dworczyk: chcielibyśmy, aby w ostatnim tygodniu stycznia zaczęły się szczepienia masowe, czyli pierwsze szczepienia grupy pierwszej
Dworczyk: chcielibyśmy, aby w ostatnim tygodniu stycznia zaczęły się szczepienia masowe, czyli pierwsze szczepienia grupy pierwszej
Teraz oglądasz
Kiedy będzie można zapisać się na szczepienia? Poseł i rzecznik PiS odpowiadają
Kiedy będzie można zapisać się na szczepienia? Poseł i rzecznik PiS odpowiadają
Teraz oglądasz
Co z ludźmi, którzy nie chcą się szczepić na koronawirusa? Odpowiada dr hab. Ernest Kuchar
Co z ludźmi, którzy nie chcą się szczepić na koronawirusa? Odpowiada dr hab. Ernest Kuchar
Teraz oglądasz
Czy będzie centralny rejestr osób zaszczepionych? Czy będzie można wpisać szczepienie przeciw COVID-19 do międzynarodowej książeczki szczepień?
Czy będzie centralny rejestr osób zaszczepionych? Czy będzie można wpisać szczepienie przeciw COVID-19 do międzynarodowej książeczki szczepień?
Teraz oglądasz
Jak sprawdzić, czy nabyło się odporność po szczepieniu? Odpowiada dr Ernest Kuchar
Jak sprawdzić, czy nabyło się odporność po szczepieniu? Odpowiada dr Ernest Kuchar
Teraz oglądasz
Czy choroby przewlekłe są przeciwwskazaniem do szczepienia? Doktor Grażyna Cholewińska-Szymańska
Czy choroby przewlekłe są przeciwwskazaniem do szczepienia? Doktor Grażyna Cholewińska-Szymańska
Teraz oglądasz
Czy osoby uczulone na penicylinę mogą się zaszczepić? Dr Konstanty Szułdrzyński
Czy osoby uczulone na penicylinę mogą się zaszczepić? Dr Konstanty Szułdrzyński
Teraz oglądasz

Ile dawek szczepionki Moderny może trafić do Polski w pierwszym kwartale?

Szef kancelarii premiera i pełnomocnik rządu do spraw szczepień Michał Dworczyk informował w poniedziałek, że Moderna może dostarczyć do końca pierwszego kwartału tego roku do Polski około 800 tysięcy dawek szczepionek przeciwko COVID-19. Oznaczałoby to zaszczepienie kolejnych 400 tysięcy osób, bo konieczne jest podanie dwóch dawek.

komisja dworczyk 1.mp4
Dworczyk: szczepienia osób z grupy pierwszej ruszą 25 stycznia
Źródło: TVN24

Komisja Europejska nie kupuje szczepionek, ale w imieniu Unii Europejskiej wraz z państwami członkowskimi rozmawia z firmami farmaceutycznymi o zamówieniach. Za zakupy odpowiadają państwa członkowskie. Komisja negocjuje kontrakty z firmami farmaceutycznymi, aby szczepionki były dostarczane do wszystkich państw członkowskich.

Szczepienia przeciwko COVID-19 w Polsce

Akcja szczepienia przeciwko COVID-19 ruszyła w Polsce 27 grudnia. Aktualnie trwa etap zero, w ramach niego szczepiony powinien być przede wszystkim personel medyczny. Od 25 stycznia - poinformował we wtorek Michał Dworczyk - ma ruszyć szczepienie grupy pierwszej, czyli między innymi seniorów i nauczycieli.

Po 15 stycznia rozpoczną się zapisy do szczepienia spoza grup priorytetowych. Będzie można zrobić to przez internet (zakładając Internetowe Konto Pacjenta lub logując się do IKP), u swojego lekarza POZ, w punkcie szczepień lub dzwoniąc na bezpłatną i całodobową infolinię - 989.

Aktualnie czytasz: Europejska Agencja Leków zdecydowała w sprawie szczepionki Moderny
Czytaj także: