Opracowany przez koncern Pfizera lek Paxlovid przeciw COVID-19 został dopuszczony do użytku w trybie nadzwyczajnym. Jak informuje FDA, "lek w postaci doustnych pigułek wykazuje 88-procentową skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji i śmierci u szczególnie narażonych osób, które zaczęły kurację w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów".
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła w środę w trybie nadzwyczajnym do użytku Paxlovid, opracowany przez koncern Pfizer lek przeciw COVID-19. Jest to pierwszy dopuszczony w USA lek antycovidowy, ma postać doustnych pigułek.
FDA: Paxlovid to nie zamiennik szczepionki
Jak podała w komunikacie FDA, lek został dopuszczony do stosowania u pacjentów w początkowym stadium choroby i nie jest przeznaczony dla osób hospitalizowanych, czy jako środek zapobiegawczy lub zamiennik szczepionki.
Decyzja o dopuszczeniu leku jest rezultatem badań klinicznych, wykazujących 88-procentową skuteczność leku w zapobieganiu hospitalizacji i śmierci u szczególnie narażonych osób, które zaczęły kurację w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów.
Zestaw leku obejmuje 10 tabletek nirmatrelwiru, środka hamującego replikację wirusa oraz 20 tabletek rytonawiru, substancji przedłużającej jego działanie. Zalecenia FDA obejmują przyjmowanie po dwie tabletki rytonawiru i jednej nirmatrelwiru dwa razy dziennie przez pięć dni.
- Dzisiejsza decyzja wprowadza pierwszy lek na COVID-19 w formie doustnej pigułki. To ważny krok naprzód w walce z pandemią - powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor FDA ds. badań nad lekami. - Daje nam to nowe narzędzie do walki z COVID-19 w kluczowym momencie, kiedy pojawiają się nowe warianty - dodała.
Pfizer: Paxlovid powinien być skuteczny w infekcjach omikronem
Według koncernu Pfizer, lek powinien być także skuteczny w infekcjach wariantem omikron. Możliwe efekty uboczne leku to m.in. osłabione poczucie smaku, biegunka, wysokie ciśnienie oraz ból mięśni, podaje koncern.
FDA ma wkrótce wydać decyzję również w sprawie innego doustnego środka przeciwko COVID-19 - molnupirawiru produkowanego przez firmę Merck & Co. Lek ten został dopuszczony już wcześniej do użytku m.in. przez Europejską Agencję Leków.
Źródło: PAP