Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Clatra, Bilastinum, 6 mg/ml, krople do oczu, roztwór, opakowanie 1 butelka 5 ml, GTIN 05909991503352, w zakresie wszystkich serii.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Menarini International Operations Luxembourg S.A. z siedzibą w Luksemburgu.
GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Wada jakościowa
Powodem podjęcia decyzji przez GIF są wyniki badań otrzymane z Narodowego Instytutu Leków. W protokole z nich wskazano, że "produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym".
Clatra to lek przeciwhistaminowy dostępny na receptę. Przeznaczony jest do stosowania miejscowego do oka. Dedykowany jest osobom zmagającym się z alergicznym zapaleniem spojówek oraz całorocznym zapaleniem spojówek, które związane jest z alergią na sierść oraz roztocza kurzu.
Autorka/Autor: jw/ToL
Źródło: tvn24.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock