Decyzja GIS dotyczy produktu Arthryl, (400 mg + 10 mg)/2ml, roztwór do wstrzykiwań, o numerze serii: 0119P i dacie ważności: 03.2021.
Błędna identyfikacja
Podmiotem odpowiedzialnym jest Mylan Healthcare Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.GIF przekazał, że do Inspektoratu wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie produktu w związku z zastosowaniem niewłaściwych danych serializacyjnych dla określonej partii produktu, skutkujących błędną identyfikacją produktu leczniczego.Lek Arthryl jest stosowany w leczeniu objawów łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których jest przeciwskazanie do podawania doustnego glukozaminy.
Autor: mp/ToL / Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock