Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży jedną serię tabletek Cinie 100. Produkt stosuje się do leczenia napadów migreny. - W badanej próbce stwierdzono niezgodność produktu leczniczego znajdującego się w opakowaniu bezpośrednim (Cinie 50) z informacją deklarowaną na opakowaniu zewnętrznym (Cinie 100), czyli w opakowaniu z lekiem z większą dawką był blister leku z mniejszą dawką - tłumaczy Monika Chmielewska-Żehaluk z firmy Sanofi.
Jak podkreśla Monika Chmielewska-Żehaluk, ryzyko przyjęcia przez pacjenta mniejszej dawki związane jest ze skutecznością terapii, a nie z bezpieczeństwem. Zaznacza, że jest to standardowa procedura.
- Zgodnie z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, rozpoczęliśmy standardową procedurę wycofania leku z obrotu, rozpoczęliśmy powiadamianie bezpośrednich odbiorców o decyzji oraz konieczności zabezpieczenia wycofywanego produktu - dodaje.
Jak czytamy w uzasadnieniu GIF-u, "(...) w badanej próbce stwierdzono niezgodność produktu leczniczego znajdującego się w opakowaniu bezpośrednim (Cinie 50) z informacją deklarowaną na opakowaniu zewnętrznym (Cinie 100)".
Chodzi o jedną serię tabletek:
- numer serii: 3020316, data ważności 09.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest czeska spółka farmaceutyczna Zentiva.
Lek na migrenę
Tabletki Cinie stosuje się do leczenia napadów migreny.
Powodują one skurcz naczyń krwionośnych, łagodząc w ten sposób migrenowy ból głowy. Lek Cinie leczy ostre napady migreny z aurą lub bez aury. Aura to objawy poprzedzające ból migrenowy, obejmujące np. zaburzenia widzenia.
Autor: mb//ms / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock