Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży kilku serii leku stosowanego w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Chodzi o granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Debridat.
Powodem decyzji o wycofaniu jest ryzyko obecności ciała obcego w produkcie.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca podjęcia przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o prewencyjnym wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Debridat, w związku z ryzykiem obecności ciała obcego w produkcie" - czytamy w uzasadnieniu GIF.
GIF wycofuje lek
Z tego powodu, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju poniższych serii leku:
- numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022,
- numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022,
- numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022,
- numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022,
- numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021,
- numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021,
- numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021,
- numer serii: 3844, data ważności: 30.09. 2021.
Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Brukseli.
Wstrzymanie a wycofanie
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Autor: mb / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock