Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu jedną serię popularnego leku Biseptol 480, stosowanego m.in. w zakażeniach dróg moczowych i zapaleniu ucha.
Chodzi Biseptol 480, nr serii 05CE0416, z datą ważności do października 2018 r.
Zanieczyszczenie w ampułce
Wycofanie leku następuje na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, czyli Warszawskich Zakładów Farmaceutycznych POLFA S.A. Powodem jest podejrzenie niespełnienia wymogów jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w jednej z ampułek. Oznacza to, że te produkty muszą zostać wycofane z obrotu w hurtowniach i w aptekach. W lipcu GIF wycofał inną serię tego samego leku - 04CE0416, również z datą ważności do października 2018 r. Biseptol to - jak informuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, m.in. niektórych zakażeń dróg moczowych i przewodu pokarmowego, ostrym zapaleniu ucha środkowego, biegunce podróżnych u dorosłych wywołanej przez enteropatogenne szczepy E. coli.
Jak zwrócić Atram? GIF apeluje do aptekarzy:
Autor: tol//ms / Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: sxc.hu