Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży siedmiu serii tabletek musujących. Lek działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Jak wskazano w komunikacie, do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wycofanie produktu z obrotu.
Powodem jest stwierdzenie niezgodności pomiędzy ulotką dołączoną do opakowania a zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego.
"Zaistniały błąd w ulotce dotyczy niewłaściwego określenia maksymalnej dawki produktu leczniczego" - czytamy.
GIF wycofuje lek
GIF wycofał z obrotu siedem serii tabletek musujących Megapar Forte, 1000 mg:
- numer serii: Y00282, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00525, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00526, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00925, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y03117, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y07076, data ważności: 30.04.2021,
- numer serii: Y07683, data ważności: 30.04.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym jest spółka Accord Healthcare Polska.
Tabletki musujące zawierają paracetamol. Wskazaniem do stosowania leku są bóle o umiarkowanym nasileniu, a także ból i gorączka towarzyszące przeziębieniu i grypie.
Autor: mb / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock