"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego (...)" - czytamy w uzasadnieniu. Powodem wycofania produktu ze sprzedaży są wykryte w próbkach produktu zanieczyszczenia.
Chodzi o jedną serię maści Flucinar, w tubie 15 gram, numer serii: 711146, data ważności: 11.2020.
Producentem leku jest firma PharmaSwiss Ceska republika.
Flucinar jest stosowany do leczenia ostrych i ciężkich, nie zakażonych, suchych stanów zapalnych skóry.
Leki wycofywane z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informował wcześniej, że w sytuacji, gdy jakiś parametr odbiega od normy, producent zazwyczaj występuje z wnioskiem o wstrzymanie lub wycofanie leku z obrotu. Dzieje się tak, choć na takim etapie nie ma twardych dowodów na to, że lek faktycznie może szkodzić zdrowiu lub życiu ludzi czy zwierząt.Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii leków z obrotu.
Autor: mb//bgr / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock