Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju serii żelu o działaniu przeciwtrądzikowym Benzacne.
Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej. "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego, dotycząca stwierdzenia wadliwej powłoki lakieru wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego - tuby - stosowanej do pakowania produktu leczniczego" - czytamy w uzasadnieniu.
Partia Benzacne wycofana ze sprzedaży
Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Benzacne 100 mg/g żel, o numerze serii 410471 i dacie ważności 02.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma.
ZOBACZ DECYZJĘ Benzacne jest lekiem w postaci żelu o działaniu przeciwtrądzikowym, przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę.
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Autor: mb / Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock