Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży pięciu serii zawiesiny do nebulizacji BDS N.
Jak podał GIF, w badanych przez producenta próbkach archiwalnych leku stwierdzono przekroczoną zawartość zanieczyszczeń.
Lek wycofany ze sprzedaży
W związku z tym ze sprzedaży wycofano następujące produkty lecznicze:
BDS N, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:
- numer serii 052418, data ważności 31.03.2021,
- numer serii 052518, data ważności 31.03.2021,
- numer serii 052618, data ważności 31.03.2021,
- numer serii 052718, data ważności 31.03.2021.
BDS N, zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:
- numer serii 061018, data ważności 31.03.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym jest holenderska firma Apotex Europe B.V.
BDS N jest stosowany w leczeniu astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), a także ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli.
Autor: mb / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock