Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Tabex. Tabletki stosowane są w celu stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny.
"GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju: produkt leczniczy Tabex (Cytisinum); 1,5 mg; tabletki powlekane; numer serii: 31120; termin ważności: 11.2022; podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o." - poinformował Inspektorat na Twitterze.
Tabex wycofany z obrotu
W komunikacie wyjaśniono, że produkt o wskazanym numerze serii "nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń".
"W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowego produktu leczniczego" - poinformował GIF.
Inspektor dodał, że zgodnie z przepisami "od decyzji nie służy odwołanie, jednakże strona w terminie 14 dni od doręczenia niniejszej decyzji może zwrócić się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy".
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy. Podstawowym zadaniem organów Inspekcji Farmaceutycznej jest przede wszystkim działanie prewencyjne, a więc niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Źródło: TVN24 Biznes
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock