Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży aż jedenastu produktów. Wśród nich znajdują się popularne leki na zgagę. Istnieje podejrzenie, że produkty zostały zanieczyszczone.
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację o zanieczyszczeniu N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Randitidinum (ranitydyna).
Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.
To dlatego GIF zdecydował się na prewencyjne wstrzymanie sprzedaży w aptekach i hurtowniach wspomnianych leków, do czasy wyjaśnienia wątpliwości dotyczących ich bezpieczeństwa.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
- Pragniemy podkreślić, że wstrzymanie w obrocie produktów Polpharmy ma charakter prewencyjny. Umożliwia wyjaśnienie wszystkich wątpliwości, minimalizując ewentualne ryzyko dla pacjenta - poinformowała tvn24bis.pl dyrektor ds. komunikacji korporacyjnej i CSR Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA Magdalena Rzeszotalska. Sprzedaż kilku produktów firmy również została wstrzymana przez GIF.
- Nie ma w tej chwili żadnego potwierdzenia, że NDMA znajduje się w produktach Polpharmy. Jednakże każde podejrzenie potencjalnego ryzyka jest powodem do podjęcia działań zapobiegawczych, wynikających z troski o bezpieczeństwo pacjenta - dodała. Lista wycofanych leków:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
- Riflux, tabletki musujące 150 mg
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Autor: mp / Źródło: tvn24bis