Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży 11 serii Amolu. Powodem jest podejrzenie obecności szkła w butelkach tego popularnego produktu leczniczego. - Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest oceniane na poziomie mniejszym niż 5 proc. - uspokaja przedstawiciel producenta.
"Decyzja została podjęta w związku z faktem, iż wytwórca przedmiotowego produktu leczniczego nie może wykluczyć obecności szkła w ww. seriach produktu leczniczego Amol" - czytamy w poniedziałkowym uzasadnieniu GIF. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma.
Z obrotu wycofano 11 serii Amolu o numerach: 328420 (data ważności do 10.2019 r.), 333160 (data ważności do 11.2019), 331220 (data ważności:11.2019 r.), 331219 (data ważności 12.2019 r.), 335073 (data ważności 12.2019 r.), 333604 (data ważności: 12.2019 r.), 333320 (data ważności: 12.2019 r.), 335255 (data ważności: 12.2019 r.), 335087 (data ważności: 12.2019 r.), 335717 (data ważności: 01.2020 r.), 335457 (data ważności: 01.2020 r.).
Co zrobić?
Teresa Witkowska, kierowniczka biura zarządu firmy Tekada Polska podkreśla w rozmowie z TVN24bis.pl, że do tej pory producent nie ma informacji o tym, aby ktokolwiek został poszkodowany, czy zraniony w skutek używania preparatu. Dodaje też, że sprzedaż Amolu nie została zawieszona, a z obrotu wycofano część serii Amolu w butelkach o pojemności 250 ml, bo to w takich opakowaniach znaleziono drobinki szkła. - Na rynku pozostają w dalszym ciągu opakowania leku o pojemności 100 ml i 150 ml o odpowiedniej jakości - mówi Witkowska i dodaje, że osoby, które kupiły Amol z wycofanych serii mogą zwrócić produkt w trybie reklamacji w miejscu, gdzie dokonały zakupu. – Pacjenci nie powinni sprawdzać, czy w butelkach są drobiny szkła. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest oceniane na poziomie mniejszym niż 5 proc., a drobiny szkła są niewielkie i trudno je zidentyfikować - mówi Witkowska.
Amol jest popularnym preparatem ziołowym wykorzystywany przy leczeniu przeziębienia, czy też dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Autor: mb/msz//bgr//km / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock