Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie leku Viglita, stosowanego przy leczeniu cukrzycy. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie:
Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki,
opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856; opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863; opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870; opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887; opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894; opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;
w zakresie wszystkich serii.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.
Dlaczego wycofano lek z aptek?
Powodem wycofania leku stosowanego przy leczeniu cukrzycy, było otrzymanie wyników badań z Narodowego Instytutu Leków. Wykazały one, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie".
To oznacza, że pacjent przyjmujący lek mógłby otrzymać dawkę mniejszą niż wynikałoby ze specyfikacji i zaleceń lekarza.
Tabletki Vigilita stosuje się w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2, jako uzupełnienie aktywności fizycznej i diety, by poprawić kontrolę glikemii.
Źródło: tvn24.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock