Lek na cukrzycę wstrzymany w obrocie

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie:

Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki,

opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856; opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863; opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870; opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887; opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894; opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;

w zakresie wszystkich serii.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.

Powodem wycofania leku stosowanego przy leczeniu cukrzycy, było otrzymanie wyników badań z Narodowego Instytutu Leków. Wykazały one, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie".

To oznacza, że pacjent przyjmujący lek mógłby otrzymać dawkę mniejszą niż wynikałoby ze specyfikacji i zaleceń lekarza.

Tabletki Vigilita stosuje się w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2, jako uzupełnienie aktywności fizycznej i diety, by poprawić kontrolę glikemii.