Szczepionka Johnson&Johnson powinna być w Polsce "od trzeciego tygodnia kwietnia"

11 marca EMA dopuściła na rynek unijny jednodawkową szczepionkę Johnson&Johnson, tego samego dnia zaakceptowała ją Komisja Europejska. To czwarta zarejestrowana w Unii i używana w Polsce szczepionka. Wcześniej zaakceptowane na unijny rynek zostały preparaty koncernów Pfizer/BioNTech, Moderny i AstraZeneki.

Preparat Johnson&Johnson to szczepionka wektorowa, jednodawkowa, która nie musi być przechowywana w zamrażarce.

OGLĄDAJ TVN24 W INTERNECIE W TVN24 GO

O tym, kiedy ta szczepionka trafi do Polski mówił w Radiu Zet Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków.

Przekazał, że preparat powinien być dostępny "od trzeciego tygodnia kwietnia". - Możemy się spodziewać w drugiej połowie kwietnia - wyjaśnił.

Cessak mówiąc o planie dostaw tej szczepionki do naszego kraju, przypomniał, że producent musi przedstawić krajom członkowskim Unii taki harmonogram na miesiąc przed planowaną dostawą. Podane muszą tam być także ilości szczepionki. - Będziemy to wiedzieć w piątek albo w poniedziałek - mówił doktor. - Czyli można obliczyć, że będzie to miesiąc czasu od najbliższego piątku - dodał.

Dopytywany, dlaczego Johnson&Johnson jest szczepionką jednodawkową, Cessak tłumaczył, że badania kliniczne wykazały, że "przy jednym podaniu szczepionki już po czternastu dniach mamy prawie 67 procent skuteczności od lekkiego przejścia covidu, a 85 procent przy bardzo ciężkim covidzie, 100 procent od hospitalizacji i zgonów". - Opieramy się na tych wynikach badań - wytłumaczył.

Cessak przekazał także, że Johnson&Johnson "prowadzi badania kliniczne na szczepionkę dwudawkową, czy ta szczepionka będzie jeszcze lepsza".

Szczepionka Johnson&Johnson wykorzystuje tę samą technologię co wcześniej opracowana szczepionka przeciwko wirusowi ebola oraz będące w fazie badań szczepionki przeciwko wirusowi RSV, wirusom HIV i zika. Są to szczepionki na bazie niezdolnego do replikacji adenowirusa, uważane za ogólnie bezpieczne.

Cessak był także gościem "Sedna Sprawy" Radia PLUS. Pytany był tam między innymi o oczekiwania wobec prac nad preparatem pomagającym w leczeniu COVID-19 polskiej firmy Biomed. O rozpoczęciu produkcji pierwszej serii poinformowano w sierpniu zeszłego roku.

Powstał on w wyniku pozyskania osocza ozdrowieńców lub tych, którzy przeszli COVID-19 bezobjawowo. Zawiera immunoglobuliny (przeciwciała - red.) specyficzne anty SARS-CoV-2.

- Każda terapia w covidzie jest brana bardzo poważnie pod uwagę. Każdy element, każde narzędzie do walki z tą chorobą jest cenne - stwierdził.

Przypomniał przy tym, że preparat musi być "skuteczny i bezpieczny". - Co do bezpieczeństwa, to raczej jesteśmy pewni, bo immunoglobuliny nie są lekiem nowym, nową terapią. Co do skuteczności, to dowiemy się w badaniach klinicznych. Muszą się zakończyć badania kliniczne, żeby określić profil skuteczności - tłumaczył.

Jego zdaniem poznanie efektów badań klinicznych "to kwestia kilku miesięcy". - Myślę, że przed wakacjami będzie mieli wyniki badań - powiedział Cessak.

Dopytywany, czy w takim razie możemy się spodziewać, że przed wakacjami polski preparat będzie dostępny, doktor potwierdził, zwracając uwagę, że po badaniach klinicznych będzie musiał przejść jeszcze procedurę autoryzacji. - Nie chciałbym teraz wyrokować - ucinał. Potwierdził jedynie, że jego zdaniem wyników badań możemy spodziewać się przed wakacjami.