Szczepionka przeciw AH1N1 testowana na Polakach

Według reporterów "Superwizjera" TVN, do niedawna szczepionka była testowana w dziesięciu placówkach na terenie całego kraju: publicznych szpitalach i prywatnych przychodniach. W ramach badań klinicznych lek miał zostać podany prawdopodobnie kilkuset Polakom.

- Potwierdzam, że w urzędzie jest zarejestrowane badanie z zastosowaniem produktu Focetria. Zostały wydane wszystkie wymagane zgody, ale po szczegóły odsyłam do koncernu – powiedział reporterom "Superwizjera" Wojciech Łuszczyna, rzecznik Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (urząd podlega Ministerstwu Zdrowia).

Ministerstwo zaprzecza

Po tym jak na stronie internetowej "Superwizjera" pojawiła się zapowiedź emisji materiału, resort wydał oświadczenie, w którym zaprzeczył informacjom dziennikarzy. - Ani Ministerstwo Zdrowia ani Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, nie wydały zgody żadnej firmie farmaceutycznej na prowadzenie badań klinicznych nad szczepionką przeciw tzw. "świńskiej grypie" (AH1N1). Żadne takie badania nie były i nie są prowadzone. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych nie prowadzi żadnego postępowania w sprawie wpisu do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych badania klinicznego dotyczącego szczepionki przeciwko "świńskiej grypie" - napisano w komunikacie.

- Na kilka godzin przed emisją materiału, skontaktowało się z nami ministerstwo zdrowia twierdząc, że we wrześniu ubiegłego roku wydali zgodę na prowadzenie badań klinicznych szczepionki przeciwko grypie, ale przeciwko ptasiej grypie. Tak się składa, że również nazywa się Focetria. Mnie to tłumaczenie nie do końca przekonuje - powiedział dzień po emisji dziennikarz "Superwizjera" TVN Robert Socha podkreślając, że Focetria to nazwa szczepionki przeciwko tzw. "świńskiej" grypie. - Wszyscy fachowcy o tym mówią i to powtarzają - dodał.

Z pytaniami do Szwajcarii

Na pytania dziennikarzy "Superwizjera" TVN dotyczące Focetrii nie odpowiedziało biuro prasowe koncernu Novartis w Warszawie, twierdząc że należy je skierować do centrali firmy w Szwajcarii. Dziennikarze przesłali pytania blisko półtora miesiąca temu i – mimo monitów – do dziś nie otrzymali odpowiedzi.

Ze strony internetowej Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA) można się dowiedzieć, że badanie Focetrii wciąż trwa. Przebadano 661 zdrowych dorosłych (w tym 251 powyżej 60 roku życia). Podobne badanie jest także przeprowadzane na próbie 720 zdrowych dzieci i młodzieży w wieku od sześciu miesięcy do 17 lat. Czy chodzi o badania prowadzone w Polsce? Firma Novartis milczy.

Lekarze w szpitalach i przychodniach, gdzie – według Urzędu Rejestracji Leków – miało być prowadzone badanie kliniczne Focetrii potwierdzają jedynie, że prowadzili lub prowadzą badanie kliniczne szczepionki przeciwko grypie, ale nie znają jej nazwy. Taka jest bowiem praktyka, że koncern przekazując do badań klinicznych jakiś lek, nie informuje lekarzy o jego nazwie handlowej.

Warunki do spełnienia

Focetria produkowana przez Novartis to według oficjalnych informacji jeden z trzech leków, które są przedmiotem negocjacji między naszym ministerstwem zdrowia a koncernami. Dwa pozostałe to Celvapan (Baxter) i Pandemrix (GlaxoSmithKline).

Piotr Olechno, rzecznik ministra zdrowia, zapewnia że negocjacje wciąż trwają. – Postawiliśmy koncernom określone warunki i czekamy na ich spełnienie – mówi Olechno. Głównym warunkiem jest wzięcie przez koncerny odpowiedzialności za ewentualne skutki uboczne szczepionek.

Tymczasem niektóre państwa europejskie, które za miliony euro kupiły miliony szczepionek dla swoich obywateli, mają obecnie problemy z ich nadmiarem. We Włoszech wykorzystano zaledwie co 70. szczepionkę. Francuzi kupili 94 miliony szczepionek, ale do tej pory zaszczepiło się zaledwie 5 mln obywateli. Zaledwie kilka procent Niemców przyjęło szczepionkę.

Czytaj o sprawie na stronie "Superwizjera" TVN

Źródło: "Superwizjer" TVN