Powodem jest wykrycie zanieczyszczenia w badanych próbkach. "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła drogą elektroniczną informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych" - czytamy w uzasadnieniu.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy "Galenus" z siedzibą w Warszawie.
Krople do nosa wycofane z obrotu
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu trzech serii produktu leczniczego Sulfarinol, krople do nosa, 50 mg + 1 mg/ml:
- numer serii: 041017, termin ważności: 10.2020,
- numer serii: 061017, termin ważności: 10.2020,
- numer serii: 051017, termin ważności: 10.2020.
To kolejne wycofane serie tego produktu leczniczego. Pięć serii kropli do nosa Sulfarinol zostało wycofanych z obrotu w styczniu, a cztery w ubiegłym tygodniu.
Krople są stosowane do leczenia objawów przekrwienia błony śluzowej nosa - kataru, uczucia zatkania nosa, obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanych przez stan zapalny związany z zakażeniem bakteryjnym.
Autor: mb / Źródło: tvn24bis.pl