Zespół ekspertów zarekomendował amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dopuszczenie do użytku leku określanego mianem "viagry dla kobiet". Mała różowa tabletka aż dwukrotnie została wcześniej odrzucona przez FDA.
Panel 24 ekspertów zalecił dopuszczenie tabletki sporą większością głosów (18 do 6). Decyzję podjęto jednak warunkowo - producent musi zadbać o to, by kobiety były w pełni świadome przeciwwskazań do stosowania leku oraz wiedzieć, jakie są skutki uboczne.
Postanowienie panelu ekspertów to jedynie rekomendacja. O tym, czy "viagra dla kobiet" rzeczywiście trafi na amerykański rynek, ostatecznie zadecyduje FDA, czyli Agencja Żywności i Leków.
Dwukrotnie odrzucony
Lek wyprodukowany został przez firmę Sprout Pharmaceuticals. Wcześniej FDA aż dwukrotnie nie dopuściła tabletki do użytku. Stwierdzono bowiem, że jego skuteczność jest niska, a skutki uboczne niepokojące.
Tym razem eksperci także stwierdzili, że efekty skuteczność leku nie jest wielka, ale może być istotna dla niektórych pacjentek borykających się z zaburzeniami popędu seksualnego.
Wśród niepokojących skutków ubocznych wymieniono m.in. omdlenia czy obniżenie ciśnienia.
Eksperci byli zaniepokojeni, że stosowanie leku może doprowadzić do utraty przytomności np. w czasie jazdy samochodem.
Lobbingowi Sprout Pharmaceuticals towarzyszył nacisk na FDA ze strony niektórych grup walczących o prawa kobiet. Zarzucały one agencji nierówne traktowanie ze względu na płeć i wytykały, że zatwierdzono viagrę i 25 innych leków dla mężczyzn, natomiast ani jednego dla kobiet. FDA zdecydowanie zaprzecza tym zarzutom.
"Czekałyśmy wystarczająco długo. W 2015 r. równość płci w dostępie do preparatów leczących zaburzenia seksualne powinna być oczywistością" - napisały aktywistki w petycji, pod którą zebrano ponad 40 tys. podpisów.
Autor: kg\mtom / Źródło: Reuters, USA Today
Źródło zdjęcia głównego: Sprout Pharmaceuticals