Panel 24 ekspertów zalecił dopuszczenie tabletki sporą większością głosów (18 do 6). Decyzję podjęto jednak warunkowo - producent musi zadbać o to, by kobiety były w pełni świadome przeciwwskazań do stosowania leku oraz wiedzieć, jakie są skutki uboczne.
Postanowienie panelu ekspertów to jedynie rekomendacja. O tym, czy "viagra dla kobiet" rzeczywiście trafi na amerykański rynek, ostatecznie zadecyduje FDA, czyli Agencja Żywności i Leków.
Dwukrotnie odrzucony
Lek wyprodukowany został przez firmę Sprout Pharmaceuticals. Wcześniej FDA aż dwukrotnie nie dopuściła tabletki do użytku. Stwierdzono bowiem, że jego skuteczność jest niska, a skutki uboczne niepokojące.
Tym razem eksperci także stwierdzili, że efekty skuteczność leku nie jest wielka, ale może być istotna dla niektórych pacjentek borykających się z zaburzeniami popędu seksualnego.
Wśród niepokojących skutków ubocznych wymieniono m.in. omdlenia czy obniżenie ciśnienia.
Eksperci byli zaniepokojeni, że stosowanie leku może doprowadzić do utraty przytomności np. w czasie jazdy samochodem.
Lobbingowi Sprout Pharmaceuticals towarzyszył nacisk na FDA ze strony niektórych grup walczących o prawa kobiet. Zarzucały one agencji nierówne traktowanie ze względu na płeć i wytykały, że zatwierdzono viagrę i 25 innych leków dla mężczyzn, natomiast ani jednego dla kobiet. FDA zdecydowanie zaprzecza tym zarzutom.
"Czekałyśmy wystarczająco długo. W 2015 r. równość płci w dostępie do preparatów leczących zaburzenia seksualne powinna być oczywistością" - napisały aktywistki w petycji, pod którą zebrano ponad 40 tys. podpisów.
Autor: kg\mtom / Źródło: Reuters, USA Today
Źródło zdjęcia głównego: Sprout Pharmaceuticals