TVN24 Biznes | Z kraju

Dwie serie leku przeciwbólowego wycofane z obrotu

TVN24 Biznes | Z kraju

Autor:
mb/dap
Źródło:
TVN24 Biznes
Moje dziecko ma alergię, rano kicha i kaszle, ma katar. Czy muszę mieć zaświadczenie od lekarza?
TVN24Moje dziecko ma alergię, rano kicha i kaszle, ma katar. Czy muszę mieć zaświadczenie od lekarza?

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu dwóch serii tabletek Oxydolor. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu w badaniach stabilności ww. serii produktu Oxydolor, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wyniku poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej" - czytamy w uzasadnieniu.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii produktu leczniczego.

Podmiotem odpowiedzialnym jest austriacka firma G.L. Pharma GmbH.

ZOBACZ DECYZJĘ

Dwie serie leku wycofane z obrotu

Decyzja dotyczy tabletek o przedłużonym uwalnianiu Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg:

- numer serii: 9F119A, termin ważności: 30.06.2024,

- numer serii: 9F119B, termin ważności: 30.06.2024.

Wskazania do stosowania Oxydoloru to silny ból, który wymaga leczenia opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

OGLĄDAJ TVN24 W INTERNECIE

Autor:mb/dap

Źródło: TVN24 Biznes

Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock

Pozostałe wiadomości