Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży kolejnego leku na zgagę. Chodzi o tabletki powlekane Raniberl Max, których producentem jest firma Berlin-Chemie AG.
GIF podał w komunikacie, że do Inspektoratu wpłynął wniosek pełnomocnika firmy Berlin-Chemie AG o wycofanie z obrotu serii produktu w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum.
W połowie września GIF podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży kilku leków, wówczas na liście znalazły się także wszystkie serie tabletek Raniberl Max.
Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.
Jak czytamy w komunikacie, "w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, (...) Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu" ze sprzedaży na terenie całego kraju wszystkich serii tabletek powlekanych Raniberl Max, 150 mg.
Wstrzymanie a wycofanie
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Autor: mb / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock