Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży kolejnego leku na zgagę. Tym razem chodzi o wszystkie serie tabletek Ranimax Teva. Powodem jest potencjalna obecność zanieczyszczenia w produkcie.
Jak czytamy w komunikacie, pełnomocnik spółki Teva Pharmaceuticals Polska poinformował GIF o podjęciu przez Teva globalnej decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych z substancją czynną Ranitidinum (ranitydyna) na podstawie potwierdzonej i potencjalnej obecności zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
Lek wycofany ze sprzedaży
W efekcie ze sprzedaży wycofano wszystkie serie produktu leczniczego Ranimax Teva, 150 mg, tabletki powlekane, opakowanie 10 tabletek. W połowie września br. wstrzymano sprzedaż tych tabletek.
Podmiotem odpowiedzialnym jest spółka Teva Pharmaceuticals Polska.
To kolejna taka decyzja GIF w ostatnich dniach. We wtorek informowaliśmy, że ze sprzedaży wycofano wszystkie serie leków Ranigast Max, Ranigast Fast oraz Ranigast Pro.
Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.
Wstrzymanie a wycofanie
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Autor: mb / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock