Ukraińskie szpitale potrzebują leków i sprzętu

Źródło: TVN24

Chodzi o Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g, o numerze serii 25020921A i terminie ważności 09.2023 oraz numerze serii 25030921A i terminie 09.2023.

GIF o wycofaniu produktu Biotrakson

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk .

Powodem decyzji GIF jest "stwierdzenie wady jakościowej (...) w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych", co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia pacjenta.

Obwieszczenie GIF w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki opublikowano w środę w dzienniku urzędowym ministra zdrowia.

PEŁNA TREŚĆ DECYZJI GIF >>>