Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu pięciu serii kropli do nosa. W produktach wykryto zanieczyszczenia.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych (..) produktu leczniczego Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenia azotanu nafazoliny - inne pojedyncze zanieczyszczenie" - poinformował GIF.
Krople do nosa Sulfarinol stosowane są w przypadku wystąpienia kataru, uczucia zatkania nosa czy obrzęku błony śluzowej nosa.
Z obrotu wycofano następujące serie:
numer serii: 010617, data ważności: 06.2020 numer serii: 070617, data ważności: 06.2020 numer serii: 010717, data ważności: 07.2020 numer serii: 041018, data ważności: 10.2021 numer serii: 61018, data ważności: 10.2021
Wstrzymanie a wycofanie
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Autor: mp / Źródło: tvn24bis
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock