Chodzi o krople Xaloptic Free, które są produkowane przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Powodem wycofania kropli ze sprzedaży - jak wynika z informacji przekazanej GIF przez producenta - jest "potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla trzech serii produktu" oraz "prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla dziewięciu kolejnych serii".
Szczegóły produktów:
Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml nr serii: 510817, z datą ważności: 06.2020 nr serii: 512117, z datą ważności: 10.2020
Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml nr serii: 510818, z datą ważności: 02.2021nr serii: 510917, z datą ważności: 05.2020nr serii: 510918, z datą ważności: 03.2021nr serii: 511017, z datą ważności: 06.2020 nr serii: 511917, z datą ważności: 10.2020 nr serii: 512017, z datą ważności: 10.2020nr serii: 512618, z datą ważności: 07.2021 nr serii: 512718, z datą ważności: 07.2021 nr serii: 513818, z datą ważności: 10.2021 nr serii: 514018, z datą ważności: 10.2021
Krople są stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.
Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.
Autor: kris//dap / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock