Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu kilku serii stosowanego u chorych na nadciśnienie leku Presartan. Decyzja spowodowana jest wykryciem zanieczyszczeń w substancji czynnej.
GIF podkreślił, że poziom wykrytych zanieczyszczeń w substancji czynnej (losartan) nie przekracza dopuszczalnych limitów, jednak z uwagi na zalecenia Europejskiej Agencji Leków została podjęta decyzja o wycofaniu leku z obrotu.
Presartan wskazany jest m.in. w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego, w leczeniu chorób nerek u chorych na nadciśnienie tętnicze oraz w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u chorych po 60. roku życia.
Serie leku Presartan wycofane z obrotu:
Presartan 50 mg, tabletki powlekane numer serii: 606515, data ważności: 05.2019 numer serii: 608683, data ważności: 07.2019 numer serii: 608683, data ważności: 07.2019 Presartan 100 mg, tabletki powlekane numer serii: 606547, data ważności: 05.2019 numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019 numer serii: 701048, data ważności: 12.2019 numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019 Presartan H 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane numer serii: 611939, data ważnosci: 10.2019 Presartan H 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane numer serii: 701080, data ważności: 12.2019
Producentem leku jest PharmaSwiss z Czech, a podmiotem odpowiedzialnym w Polsce - spółka Valeant Pharma z Rzeszowa. Producent sam zgłosił sprawę do GIF.
Autor: tol / Źródło: tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock