Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu kilkanaście serii produktu leczniczego Enema – roztworu doodbytniczego stosowanego między innymi w zaparciach i do oczyszczaniu jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, operacjami czy porodem.
W piątkowym komunikacie GIF wskazano, że do inspektoratu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu określonych serii z uwagi na stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach. Lek Enema stosowany jest m.in. w zaparciach, do oczyszczania jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, do oczyszczaniu jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz do oczyszczania jelita przed i po porodzie.
Numery wycofanych serii:
- 09517, data ważności: maj 2019 - 16117, data ważności: sierpień 2019 - 16217, data ważności: sierpień 2019 - 16517, data ważności: sierpień 2019 - 16817, data ważności: wrzesień 2019 - 18917, data ważności: październik 2019 - 22017, data ważności: listopad 2019 - 03618, data ważności: luty 2020 - 03818, data ważności: luty 2020 - 04818, data ważności: marzec 2020 - 08918, data ważności: czerwiec 2020 - 09018, data ważności: czerwiec 2020 - 11118, data ważności: lipiec 2020
Autor: mp/ToL / Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock