Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu jednej serii kropli do oczu Xaloptic. Lek obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe.
GIF poinformował, że z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków wynika, że próbka tego produktu leczniczego "nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie". Chodzi o serię 200118 z datą ważności do stycznia 2021 roku.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Polpharma wyjaśnia
Rzecznik prasowy firmy Magdalena Rzeszotalska w rozmowie z tvn24bis.pl zapewniła, że "nie ma powodu do niepokoju". - Jest to standardowa procedura w przypadku nawet niewielkiego odchylenia w jakimkolwiek parametrze specyfikacji leku - wyjaśniała.
Rzecznik podkreśliła, że natychmiast po komunikacie GIF-u informacja o wycofaniu serii leku z rynku została wysłana do hurtowni oraz dystrybutorów. Jednocześnie wskazała, że "nie ma podejrzeń co do pozostałych serii leku".
Jak powiedziała Rzeszotalska, pacjenci, którzy są w posiadaniu produktu leczniczego o numerze serii: 200118 - będącej przedmiotem wycofania - nie powinni go stosować.
Krople mają właściwości obniżające ciśnienie gałki ocznej. Xaloptic stosowany jest w leczeniu jaskry otwartego kąta oraz leczeniu stanu określanego jako nadciśnienie wewnątrzgałkowe u dorosłych.
Autor: mb//dap / Źródło: PAP, tvn24bis.pl
Źródło zdjęcia głównego: Shutterstock